文章导读:
- 1、英特尔资本对企业出海的颇多思考 吸金狂热后肿瘤早筛的拐点来了
- 2、肝癌有症状时已经晚了？专家提醒：提升肝癌生存率，早诊是关键
- 3、泛生子肝细胞癌早筛液体活检产品获美国FDA“突破性医疗器械”认定
- 4、癌症早筛 Ⅱ
英特尔资本对企业出海的颇多思考 吸金狂热后肿瘤早筛的拐点来了
股融易资讯今日话题
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英特尔资本对硬 科技 行业和企业出海的颇多思考
中国企业“走出去”已有数十年的 历史 ，尽管近两年受到地缘政治摩擦、新冠疫情等内外环境影响，但中国企业出海的势头依然不减。
与过去出海的生态不同，如今中国 科技 企业出海的数量和速度正在明显提升，去海外市场找寻新增量，成了许多 科技 企业的重要战略。
中国 科技 企业出海，背后投资机构的助力是重要力量之一。英特尔资本在这方面有着独特的实力， 并坚持为被投企业带来与众不同的帮助。
英特尔资本董事总经理、中国区总经理王天琳也对硬 科技 行业的发展有颇多思考。
他认为：
1.中国的硬 科技 创业正在迎来下半场，企业之间的并购整合会逐渐增多。如果说硬 科技 创业的上半场是“百花齐放”的状态，那么下半场就是向“集中力量办大事”的方向发展。
2.上半场的繁荣，离不开科创板的成功推出。接下来要大规模的推动资源整合并不是一件易事，最有效的办法之一是制定并出台相关的鼓励政策。
3.下半场出海找增量是一个重要方向，但不是所有企业都适合出海，企业要先把自己的本行做好做精，再考虑向外拓展，自然“水到渠成”。
4.除了具备一定技术优势、且有一定规模的企业，一些能够精确找到海外客户需求的“小而美”企业也能够在海外找到市场，“墙里开花墙外香”。
5.创业公司出海，除了要了解海外客户的真正需求，还要对产品的导入周期和验证周期有心理准备，同时要注意在当地的合法合规问题。
创业公司想要做出海，尤其是 科技 类企业，一定要注意几个问题：
第一，不要低估产品的导入周期和验证周期。对to B客户来说，这两个周期相对来说都比较长，尤其是体量比较大的海外客户，每一家都有自己独特的质量体系与做事规则。国内的不少创业公司是靠“天下武功唯快不破”成长起来的，这一招不一定适用于海外，所以一定要留出足够的时间成本。
第二，要了解海外市场与客户的真正需求。这听上去简单，但要分辨出客户的需求中哪些是真需求、哪些是伪需求，并不容易。团队的沟通能力也很重要，语言只是最基本的一项，还要对当地的文化和商业规则有真正了解，才能有所建树。
第三，要注意当地合规问题。每个国家和地区都有自己的法律法规。事先做好功课，其实成本并不高，会避免今后不必要的麻烦。
吸金狂热之后，肿瘤早筛的拐点来了
618的落幕，带来了产品大卖的诺辉 健康 近50%的市值上涨。但2022年，很少再看到肿瘤早筛的项目获得融资。
“手里压着至少10个肿瘤早筛项目的BP，却并不想出手。”就在1年多以前，这还是个魅力十足的赛道，由技术大咖组建的团队，即便产品尚未完全转化成型，也会被抢到一股难求。资本对技术的狂热总是先于市场，热度的退潮往往也比想象中快。
比如，去年末，热景生物受让成功研发出肝癌早筛产品的翱锐生物的超3成股份，动脉网从消息人士处获悉，此番退出的老股东意在保本。再如，本月初，艾德生物剥离从事肿瘤早筛业务的子公司，被外界戏称“带不动”。
没有严格意义上的肿瘤早筛产品，始终是这个行业底层逻辑里绕不开的硬伤。市场上热销的肿瘤早筛产品，本质上，是肿瘤辅助诊断产品在早筛场景中的应用。这些大多基于NGS、PCR等技术平台的产品，2~3年前陆续获批，而后新产品断层。在更深的应用层面上，关键的技术突破没有如约出现。
但肿瘤早筛的市场没有停止成长。从商业化元年走来，院内与院外的市场如何锚定，国内肿瘤早筛厂商们早已有了定论。从技术到产品的蜕变与腾挪，再也不是蒙眼狂奔，他们得以专注于自己的强项。而更重要的是，一些行业认知之争的尘埃落定，或许正在成为重新点燃肿瘤早筛市场热情的火种。
单癌种早筛的商业化之路并不好走。院外市场成熟度低，在巨头构筑的品牌先发优势之下，大多数扎堆的单癌种早筛产品很难拿捏市场份额。
自去年10 月份发布最新研究数据后，我们今年便推出了国内首款基于高通量全基因组测序技术的多癌种产品。
巨头们的纷纷入局，极大加快了泛癌种早筛技术的成熟速度，他们不断放出回顾性研究数据，来验证在研泛癌种早筛模型在筛查和溯源早期肿瘤中的潜力。
过去2年间，燃石医学的ELSA-seq技术、和瑞基因的HIFI技术、鹍远生物的PanSeer 、世和基因的MERCURY技术陆续公布了在与临床科研合作中产生的回顾性样本泛癌早筛数据，也都展示了比较理想的灵敏度、特异性表现。
与此同时，作为泛癌种早筛商业化前关键步骤的前瞻性研究，却鲜有好消息传出。
股融易资讯： 科技 、资本与经济动态
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中金公司：预计2025年国内新能源车热管理市场空间达521亿元
中金公司认为，宁德时代发布麒麟电池，该电池将水冷板集成为弹性夹层，实现支撑、缓冲、水冷、隔热四大功能。往前看，高倍率快充是车企及电池企业的重要布局方向，而快充对精细化热管理要求较高，将推动电池热管理系统持续升级。该机构预测，未来随热管理系统升级、新能源车渗透率持续提升，预计2025年国内新能源车热管理市场空间达521亿元。
中信建投：模拟芯片国产化率低，行业集中度低带给国产厂商机会
中信建投指出，预计中国模拟IC市场2021-2026年复合增速为7.85%。2021年中国大陆Top10模拟IC厂商收入合计约为22.86亿美元，占中国模拟IC市场份额比例为7.78%，国产化率仍处于较低水平。由于模拟IC产品类型多样，行业龙头TI的市占率为19%，远低于数字芯片龙头厂商市占率，给予国产厂商更大市场机会，并购整合、转型IDM大势所趋，本土厂商聚焦细分领域形成优势，有望成长为平台级厂商。
公募产品数量突破万只，规模重上26万亿元
在2022年上半年行情收官之际，公募基金行业迎来了又一里程碑时刻：基金产品数量超万只。此外，截至5月底，公募基金总规模再度突破26万亿元。在业内人士看来，公募基金行业未来发展空间颇为广阔，在经历快速发展期后，公募基金下一步需要思考的是如何实现高质量发展。
蔚来资本追加投资，优信正式签署1亿美元新融资协议
6月30日盘前，在纳斯达克挂牌的二手车电商优信集团公告称，正式与现有股东蔚来资本签署融资协议，蔚来资本以高级可转换优先股的形式，追加投资优信1亿美元。此前在5月16日，优信与包括蔚来资本在内的投资人签订了一份具有约束力的投资意向书。投资人在去年签订的3.15亿美金的融资交易基础上，同意再追加投资1亿美金优先可转换优先股的认购。
以下是【股融易资讯】为您整理的今日股权融资事件
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欢澄互娱获千万元 Pre-A 轮融资
近日，欢澄互娱已完成千万元 Pre-A 轮融资，本轮融资由泥藕资本领投，声网、欢乐泡泡跟投。
据悉，本轮融资将用于研发投入和市场推广。
歌锐 科技 获近亿元 Pre-A 轮融资
精准影像手术机器人歌锐 科技 （Great Robotics）已完成近亿元 Pre-A 轮融资，这是歌锐
科技 创立 1 年内的第 2 轮融资 ... 本轮融资由渶策资本领投，东方嘉富跟投，一苇资本担
任本轮融资的独家财务顾问 ... 歌锐 科技 是一家创新的医疗机器人公司，主要基于「精准
影像引导」手术机器人的核心技术平台，针对临床需求和痛点，开发手术机器人产品，
为客户提供「精准术中影像 + 智能软件 + 主从式力控多臂手术机器人 + 专有耗材 + 远
程手术‘元宇宙’」的 5 合 1 的平台化解决方案。
海峰思普完成数千万天使轮融资
近日，国产自主 PLM 产品提供商海峰思普完成数千万天使轮融资，由北京华天海峰和上海思普
共同投资。
海迈医疗完成数千万天使轮融资，华方资本独家投资
海迈医疗正式宣布完成数千万元天使轮融资，本轮融资由华方资本独家出资完成。
恩凯赛药完成逾亿元A轮融资，华盖资本领投
恩凯赛药由田志刚院士带领的核心技术团队组建，专注于以NK细胞为基础的创新细胞药物技术转化和开发。
肝癌有症状时已经晚了？专家提醒：提升肝癌生存率，早诊是关键
指导专家：南方医科大学 南方医院 感染内科主任 侯金林
据了解，全球的肝癌人群中，中国就占一半，而一半以上的肝癌发现时已是晚期。在我国，八成的肝癌是因为乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒感染。而肝炎病毒感染者合并脂肪肝，可使肝细胞癌的发生风险显著增加。
肝癌有症状时已错过最佳治疗时机
22 岁的大学生小张毕业后响应国家号召，返乡创业，带动村民组建果蔬基地，经过多年努力，产业和生活都过得红红火火。最近村里有著名肝病专家下乡义诊，小张凑热闹做了一些免费抽血化验和检查，结果被告知有肝硬化和脂肪肝，急忙到当地医院查腹部超声，发现肝右叶有一巨大软组织肿块影，住院后做肝穿刺病理检查确诊是肝癌。
原来，小张十年前就查出来是乙肝病毒感染“小三阳”，当时查肝功能、病毒载量都正常后就没复查，平时也能吃能睡，除了腹围日益增长，没感觉身体有其他异常。这次检查才知道，肝炎已经发展到肝癌的地步了。
著名传染病专家、南方医科大学南方医院感染内科主任侯金林教授指出，肝脏似“忍者神龟”，是个“沉默”的器官，即便受到损伤，也会“默默承受”，等症状表现出来时往往已经晚了。
预防肝癌，关键在于早筛早诊
据了解，世界卫生组织在2016年 5 月的世界卫生大会上发布了《全球卫生部门病毒性肝炎战略（2016-2021）》提出了消除病毒性肝炎对公共卫生威胁的具体目标，即到 2030 年，将病毒性肝炎新发感染下降 90%，将病毒性肝炎相关死亡下降 65%。
中国政府代表作为 WHO 成员国参与了此次会议，并且承诺在我国积极推动和实施该全球目标和防控策略。侯金林对此指出，肝癌是导致病毒性肝炎患者死亡最主要的原因之一。因此，如何提升肝癌的早诊率，降低肝癌患者的死亡率是实现WHO 宏伟目标的关键问题。
诊断肝癌时的疾病分期很大程度上决定了后续治疗的疗效。经手术切除或肝移植术后的早期/极早期肝癌患者的平均生存时长超过5年；相反，晚期肝癌患者的平均生存时间不足1年。
可惜的是，在我国，仅有不到30%的患者能够及早发现、及早诊断，从而及早接受切除或肝移植的治疗。对于肝癌高危人群的定期筛查，有助于早期发现、早期诊断、早期治疗，是提高肝癌治疗疗效，提升生存率的关键。
“彩虹计划”有助提升全民肝癌早诊率
针对目前我国肝癌早诊率低这一关键问题，侯金林教授领衔全球大规模临床研究，创建并验证了一个适用于各肝病种、各种族的肝癌发生风险的预测模型（aMAP评分）。aMAP评分由患者的年龄、性别、血小板、白蛋白和胆红素水平这5个常见的检验指标构建而成，可准确预测肝癌发生风险，并可识别出一半以上的极低风险人群，从而显著减轻患者经济负担，节省医疗资源。
基于以上研究成果，南方医院肝病中心在全国范围内启动“彩虹计划”公益项目，该项目将在全国1000家医疗机构，超过100万慢性肝病人群中进行aMAP评分评估，筛选出肝癌高风险人群，并进一步联合蛋白组学、代谢组学等多组学筛查技术，制定个性化的筛查策略，以期提升我国全民肝癌早诊率，最终降低肝癌相关死亡率。
脂肪肝患者要注意定期进行肝癌筛查
除此之外，侯金林还提醒，随着生活方式的改变，人口老龄化及肥胖的流行，非酒精性脂肪肝（NAFLD）的患病率迅猛增长，已超越慢性乙型病毒性肝炎成为我国第一大慢性肝脏疾病。每10个中国人，大约有3个可能被诊断为脂肪肝。不良的饮食习惯、不合理的膳食结构、久坐不动的生活方式及长期大量饮酒“催生”脂肪肝。
侯金林主任表示，脂肪肝在初期可逆，置之不理也可发展为脂肪性肝炎、肝纤维化、肝硬化或直接进展为肝癌。年龄较大、肥胖、糖尿病是脂肪肝患者发生进展性肝纤维化或肝硬化及肝癌的独立危险因素。在美国，非酒精性脂肪性肝病正逐渐成为肝癌的主要病因。其脂肪肝患者的肝癌年增加率约为9％，且生存期较乙肝、丙肝患者更低。
这与脂肪肝患者疏忽了早期对肝癌的筛查和诊断，发现肿瘤时已为晚期有关。因此，重视脂肪肝的防治，除了需要控制摄入量、改善饮食结构、增加运动、保持合理的体重、规律作息，必要时应用药物治疗外，还需要注意定期进行肝癌筛查。对于脂肪性肝炎相关肝纤维化或肝硬化的患者，专家建议应每6个月进行1次肝癌筛查。#清风计划# #清风计划#
（通讯员 李晓姗 邓淑云）
泛生子肝细胞癌早筛液体活检产品获美国FDA“突破性医疗器械”认定
2020年9月30日，美国FDA授予泛生子（纳斯达克代码：GTH）基于高通量测序（NGS）的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM“突破性医疗器械”（BreakthroughDeviceDesignation）认定。根据与美国FDA器械和放射 健康 中心（CDRH）的沟通，HCCscreenTM的适用人群为肝细胞癌高风险人群，包括乙肝病毒（HBV）感染和/或肝硬化人群。
泛生子联合创始人兼首席执行官王思振表示：“我们非常欣喜美国FDA认定泛生子的HCCscreenTM具备更有效地进行肝癌早筛的潜力。该认定也是泛生子计划将HCCscreenTM扩大到更广阔的市场的重要里程碑。我们将致力于推进该产品的临床应用，使HCCscreenTM惠及全球更多风险人群。”
美国FDA的“突破性医疗器械”称号，旨在认定那些具备潜力更有效地诊断或治疗危及生命的重大疾病、解决未被满足的临床需求的医疗器械。泛生子HCCscreenTM获此认定将助力公司在预提交环节与美国FDA的专家进行更高效的沟通，快速获取反馈和达成一致。取得该认定的产品的上市（PMA）申请亦将得到优先审核。获批后，该产品将被美国医疗保险和医疗补助服务中心（CenterforMedicareandMedicaidServices）的联邦医疗保险（Medicare）覆盖。
另据了解，泛生子计划在美国进一步开发基于NGS技术的HCCscreenTM。同时，泛生子正在筹建位于美国马里兰州的实验室，并计划申请CLIA认证，为跨国药企提供研发及商业化服务。泛生子HCCscreenTM产品已在中国以实验室自建项目的方式开始商业化。泛生子在中国拥有5家医学检验实验室，其中北京实验室是国内为数不多的取得CAP、CLIA双认证的实验室。
（编辑 乔川川）
癌症早筛 Ⅱ
今天我们继续讨论癌症早筛。
上一期我们讲到癌症的早筛对于癌症防治至关重要，但事实上，一个人可能会患的癌症有几十种，我们如何高效筛查这可能的几十种癌症呢？
单癌种早检的适用人群一般为该癌种相应的高危人群，比如说长期暴露在污染空气中的人群就该重点做肺癌筛查。而对于大多数人，尤其是50-75岁健康人群而言，泛癌早筛，也就是一次检测多种癌症，是癌症早筛产品开发的终极目标。
说到泛癌早筛呢，我们不得不提到这家很有代表性的泛癌检测公司，也就是Grail，中文直译过来是“圣杯”的意思。Grail是所有人仰望的圣杯，西方有传说，只要找到圣杯，喝下圣杯中的水，就能返老还童，长生不老。这也是这家公司名字的来历。Grail的目标是通过抽血进行基因检测，如果人体出现了癌细胞，血液里就会有癌细胞的基因，从而在癌症一出现时就检测出来，并能做到一次性筛查数十种癌症，高效快捷。
Grail描绘的未来，太美好，以至于在2016年公司刚成立之际，就获得了1.5亿美元的投资，投资人包括比尔盖茨、亚马逊的贝佐斯和乔布斯家族基金等等。仅仅一年之后，2017年，Grail就获得了由高盛领投的11.75亿美元的B轮融资，2018年又获得3亿美元的C轮融资，2020年获得3.9亿美元的D轮融资。成立五年之内，通过四轮股权融资筹集了20亿美元，创造了初创公司融资最快纪录。
融了这么多钱，Grail到底想要做什么呢？2016年底，GRAIL启动开发泛癌早期检测技术的第一项计划—“循环游离基因组图谱”，计划通过对尚未出现症状的癌症患者和健康人群的ctDNA（ctDNA简单理解就是肿瘤的标志物，在后边我们会继续提到它）进行提取、测序，比较二者之间的差异，为早期诊断提供帮助。
此外，2017年，GRAIL公司启动了STRIVE的研究计划，招募了12万名18岁以上的女性参与乳腺癌临床实验，目的是在乳腺癌高风险人群中验证泛癌早筛方法。
2019年，GRAIL公司宣布与伦敦大学合作，启动SUMMIT计划，该计划是在肺癌高风险人群中对其泛癌早筛检测方法进行临床验证。
融了钱，也做了事，泛癌早筛的市场有多大？换句话说，能赚钱吗？
根据GRAIL披露的信息，其计划上市的泛癌早筛产品Galleri将主要针对50岁以上无症状个体的早筛检测。美国50-79岁人群约为1.07亿，其中一半是自我保险的大型雇主和拥有保健医生的中产和精英，总计约5200万人，这未来GRAIL重点定位的人群。假设泛癌早筛价格设定为1000美元/次，美国泛癌早筛的市场空间约520亿美元。也就是说，相比较Grail融的20亿美元而言，泛癌早筛的市场和盈利能力还是非常可观的。
从以上信息我们可以看出，Grail的泛癌检测产品真的是雄心勃勃，并且拥有非常广阔的潜在市场，如果技术成功，将可能是人类战胜癌症的终极武器。那么，Grail到底能成功么？它现在遇到了什么问题，我们将在下一期中来讲述。
行aMAP评分评估，筛选出肝癌高风险人群，并进一步联合蛋白组学、代谢组学等多组学筛查技术，制定个性化的筛查策略，以期提升我国全民肝癌早诊率，最终降低肝癌相关死亡率。 脂